埃及新增新冠肺炎确诊病例47例 累计确诊656例
来源:埃及新增新冠肺炎确诊病例47例 累计确诊656例发稿时间:2020-03-30 13:20:54


在视频最后,他再次呼吁国民呆在家里,保护医疗系统,拯救生命。

据央视新闻报道,当地时间28日,美国总统在接受媒体采访时表示,为抑制新冠病毒传播,将考虑对疫情最为严重的纽约州及相邻的新泽西州、康涅狄格州的部分地区实施强制隔离措施,但尚未透露隔离措施的具体细节。目前,纽约州已经有超过5万新冠肺炎确诊病例,700多死亡病例。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

【环球网快讯】据路透社刚刚消息,美国疾病控制与预防中心(CDC)向纽约州、新泽西州和康涅狄格州的居民发出警告,称在未来14天内不要进行非必要的国内旅行。

英国首相致民众公开信:疫情好转之前先会变得更糟

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

此前报道:美国总统特朗普宣布将对纽约州实行强制性隔离

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

因新冠肺炎确诊正在唐宁街十号家中办公的英国首相鲍里斯·约翰逊,当地时间28日深夜向全英民众发出了一封信,在信中他强调,英国的新冠肺炎危机情形在好转之前首先会变得更糟糕,为此在必要的情况下,将采取更为严格的措施。